El terrorífico caso de la poliomielitis.
En abril de 1955, más de 200 000 niños en cinco estados del oeste y medio oeste de EE. UU. recibieron una vacuna contra la poliomielitis en la que el proceso de inactivación del virus vivo resultó ser defectuoso. En cuestión de días hubo informes de parálisis y en un mes se tuvo que abandonar el primer programa de vacunación masiva contra la poliomielitis. Investigaciones posteriores revelaron que la vacuna, fabricada por la empresa familiar con sede en California de Cutter Laboratories, había causado 40 000 casos de polio, dejando a 200 niños con diversos grados de parálisis y matando a 10. A este suceso se le denominó “El Incidente de Cutter”. En los ensayos de vacunas se pueden producir eventos clínicos graves, incluida la muerte, pero no hay ningún grupo control que permita valorar si tales eventos se asocian al tratamiento, dado que ambos grupos del estudio contienen los componentes a los que comúnmente se asocian los efectos adversos de las vacunas.
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